안녕하세요.  고마바이오텍에서는 신약개발에서의 ' 안전   약리학 및 오프타겟 스크리닝의 최신 동향 ' 에 대한 웨비나를  진행합니다.  Eurofins Discovery 사의 SafetyScreen 분석 서비스에 관심 있는 연구자 분들의 많은 참여를 부탁드립니다.    [배경 설명]  안전성 약리학은 2001년 ICH S7A 가이드라인이 제정된 이후로 크게 발전해 왔습니다. 이 가이드라인은 약물 후보물질의 의도되지 않은 부작용을 평가하는 데 기반을 마련했습니다. 기존의 핵심 평가 시스템(core battery system)에서부터 다단계 스크리닝 패널(multi-tiered screening panels)에 이르기까지, 안전성 평가 방식은 더욱 포괄적으로 진화하여, 초기 히트 물질 탐색 단계부터 후보 물질 선정 단계까지 전반적인 약물 개발 과정을 지원하게 되었습니다. 2012년에는 44개의 핵심적인 오프타겟 안전성 타깃을 식별하여, 안전성 약리학 스크리닝에 대한 체계적인 프레임워크가 확립되었습니다. 이 프레임워크는 초기 단계에서의 안전성 위험 평가, 후보 물질의 선택 가이드라인 제공, 업계 전반의 표준 설정 부분에서 신약 개발 방식에 변화를 가져왔습니다.  시간이 흐르면서, 추가적인 신규 안전성 타깃(emerging safety targets)도 밝혀졌으며, 이는 약물 유도 독성(drug-induced toxicity)에 대한 이해를 확장시켰고, 독성 메커니즘에 대한 더 넓은 범위의 커버리지를 제공하고 있습니다. [발표 주요 내용]            •   Safety pharmacology 의 기초와 오프타겟 부작용           •   오프타겟 ...

항체-약물 접합체(ADC)는 종양 특이적 항원을 표적으로 하는 단일클론 항체의 특이성과, 소량의 세포독성 분자를 종양에 전달하는 기능을 결합한 새로운 치료제입니다. Gyrolab xP 워크스테이션을 사용하면, ADC의 총 항체와 페이로드(약물) 측정용 분석법을 빠르게 개발할 수 있습니다. 이 시스템은 독성학(비GLP) 연구와 이후의 규제 연구 모두에서 높은 생산성을 지원합니다. 효율적인 ADC 평가: 수백 가지의 링커-페이로드 조합을 동시에 in vivo에서 스크리닝할 수 있습니다. 적은 샘플과 동물 사용: 10μL 미만의 샘플만 필요하여, 마우스에서 연속 샘플링이 가능합니다. 빠른 결과와 고처리량: 한 장의 CD로 1시간 이내에 결과를 얻을 수 있고, 5장 CD로 야간 자동 운전도 가능합니다. 넓은 동적 범위: 3~4 로그의 동적 범위를 가진 분석법으로 희석이 적게 필요합니다. 자원 절약: 자동화와 병렬 처리로 실험실 인력 소요를 최소화합니다. Gyrolab xP는 나노리터 규모의 면역분석 워크플로우를 CD 포맷으로 자동화하며, 샘플 추가, 인큐베이션, 세척, 형광 검출을 통합합니다. 생쥐에서 ADC와 항체를 투여한 후, Gyrolab 분석법으로 intact ADC와 총 항체의 약동학을 명확히 구분할 수 있었습니다. Gyrolab xP 워크스테이션에서 수행되는 나노리터 규모의 면역분석 Gyrolab xP 워크스테이션은 나노리터 수준에서 면역분석 워크플로우를 컴팩트 디스크(CD) 형식으로 자동화하며, 시료 주입, 인큐베이션, 세척, 형광 검출 단계를 통합하여 처리합니다. 원심력, 모세관 작용, 소수성 장벽을 통해 최대 112개의 반응을 Gyrolab Bioaffy™ 200 CD에서 정밀하게 병렬 처리하며, 1시간 이내에 결과를 제공합니다. Biotinylated coating antibody는 친화성 컬럼 내 streptavidin coating bead에 결합합니다. Gyrolab xP 워크스테이션은 시료를 Gyrolab Bioaffy CD로 옮긴 후, 형광...

지질체학은 연구자들이 근본적인 과정부터 질병 발달 및 치료에 대한 응용까지 다양한 측면을 다루는 데 도움이 됩니다. 안녕하세요. 고마바이오텍입니다.  Lipotype에서는 신경과학 연구에 있어서의 리피도믹스의 역할과 중요성을 주제로 웨비나를 진행합니다.  이 웨비나에서는 중추신경계의 주요 세포 유형을 소개하고 뉴런과 신경교세포의 특정 지질 프로파일에 대해 논의하는 것으로 시작합니다. 또한, 수초화 및 재수초화 메커니즘을 다루며 이러한 중요한 신경학적 과정에서 지질의 중요성을 강조합니다. 마지막으로, 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증과 같은 신경퇴행성 질환에서 지질의 역할에 대한 최신 연구를 논의합니다. [주요 내용] • 수초화 및 재수초화에서 지질의 역할 • 리파아제와 파킨슨병 • 다발성 경화증의 지질 바이오마커 • 알츠하이머병의 멀티오믹스  [일시] 2025년 7월 15일 화요일 오후 3시  [연자]  Dr. Dr. Olya Vvedenskaya Senior Scientific Communications Manager Dr. Dr. Olya Vvedenskaya studied medicine, and her MD work was focused in lipidomics. After finishing her PhD in multiomics, Olya came back to lipid work for the postdoc. Olya joined Lipotype as a senior scientific communications manager and focuses on science outreach on all communications channels. 이 웨비나는 종료되었습니다. Lipidomics 분석서비스 문의 : 고마바이오텍(주) (02-579-8787)

  안녕하세요. 고마바이오텍입니다. MP Biomedicals에서 주최하는 마이코플라즈마 검출에서 LAMP와 PCR법의 비교에   대한 웨비나를 준비하였습니다.  MP Biomedicals사의 마이코플라즈마 검출법 기술과 서비스에  관심 있는 연구자 분들의 많은 참여 있으시기를 바랍니다 . 이번 웨비나에서는   마이코플라즈마 검출법의 ‘속도’와 ‘정밀성’ 간의 균형에 대해 심도 있게 다룰 예정입니다. 이번 웨비나에서 얻을 수 있는 주요 내용은 아래와 같습니다. 1.  LAMP vs. PCR: 속도가 중요한 경우와 정확도가 우선인 경우의 선택 기준 2. 각 기술의 과학적 원리와 실험실 적용 사례 3. 실제 사례 분석, 문제 해결 전략 및 전문가 팁 4. 바이오의약품 및 세포 기반 제품의 Mycoplasma 검출 시 규제 요건 충족 방법 많은 참여 부탁드립니다. 주제 : 속도 vs 정밀도 : 마이코플라즈마 검출에서 LAMP와 PCR법의 비교 일시 : 2025년 6월 26일 (목요일) 연자 : Bobby Lin Hsuan Jen (Product Specialist, MP Biomedicals), Xiao Yixin (Research Scientist, MP Biomedicals) 문의: 고마바이오텍 (주), 02-579-8787 방법 : TEAMS 온라인 접속 ("등록하기"에 신청서를 작성해 주시면 웨비나 접속 링크를 보내드립니다.) 등록하기 문의 : 고마바이오텍(주) (02-579-8787) 참고페이지   마이코플라즈마 제거 (MRA)  , 마이코플라즈마 LAMP 확인  , 마이코플라즈마 PCR 확인

베타-어레스틴이란? 베타-어레스틴(Beta-arrestin)은 수용체 탈감작(desensitization)을 통해 GPCR(G 단백질 연결 수용체)의 신호 전달 및 이동(trafficking) 조절에 관여하는 단백질 계열로, 빛에 민감한 화합물부터 호르몬 및 신경전달물질에 이르기까지 아주 다양한 리간드에 의해 활성화될 수 있습니다. 외부 신호에 의해 GPCR이 활성화되면, 이질삼량체 G 단백질(heterotrimeric G protein)과의 상호작용을 통해 단백질이 활성화되고 신호 전달 캐스케이드(signaling cascade)가 시작됩니다. 그러면 수용체는 G 단백질 연결 수용체 키나아제(GRKs)에 의해 인산화되어(phosphorylated) 너무 길거나 부적절한 신호 전달을 막아주는 동시에, 베타-어레스틴 같은 단백질이 딱 달라붙도록 수용체를 표시해 줍니다.  베타-어레스틴은 인산화된 수용체에 달라붙어서, G 단백질과의 상호작용을 방해함으로써 GPCR 활동을 더욱 억제하고 동시에 수용체가 세포 안으로 쏙 들어갈 수 있도록 표시를 해줍니다(내재화, internalization). 이런 상호작용 덕분에 활성화된 수용체가 세포 표면에서 사라져서 외부 신호에 대한 세포의 반응이 약해집니다(dampening).  베타-어레스틴은 신호 전달 경로 자체에도 참여하는데, 다른 신호 전달 단백질들을 모아서 스캐폴드(scaffold)처럼 작용하고 G 단백질과는 상관없이 다른 경로를 시작시키기도 합니다. 시각 어레스틴(visual arrestins)과 원추 어레스틴(cone arrestins) 같은 다른 형태의 어레스틴도 있는데, 이는 특히 빛에 대한 광수용체 세포의 빠르고 정교하게 조절되는 반응에 특화되어 있습니다.  살아있는 세포에서 베타-어레스틴을 연구하는 것은 GPCR과의 상호작용을 이해하는 데 정말 중요합니다. 세포 간의 소통과 단백질 네트워크에 대한 더 깊은 이해를 제공하고, GPCR 활동이 이상해진 다양한 질병에서 치료 타겟으로서의...

  안녕하세요. 고마바이오텍입니다. Lipidomics 분석 data의 이해와 활용에   대한 웨비나를 준비하였습니다.  Lipotype사의  Lipidomics 분석 기술과 서비스에  관심 있는 연구자 분들의 많은 참여 있으시기를 바랍니다 . 이번 웨비나에서는 지질체학 datasets의 일반적인 특성, 데이터 정제 및 새로운 특징 생성, 단변량 분석 (univariate analysis) 수행 방법, Enrichment analysis란 무엇이며 어떻게 적용하는가에 대해 안내드리는 시간을 갖고자 합니다. 많은 참여 부탁드립니다. 주제 : Lipidomics Data의 분석과 이해 일시 : 2025년 6월 13일 (금), 오후 3시 연자 : Dr. Mathias Gerl (Lipotype GmbH) 문의: 고마바이오텍 (주), 02-6335-9012,  ejcha@komabiotech.co.kr 방법 : ZOOM 온라인 접속 ("등록하기"에 신청서를 작성해 주시면 웨비나 접속 링크를 보내드립니다.) 종료되었습니다. 문의 : 고마바이오텍(주) (02-579-8787) 참고페이지 리피도믹스 분석서비스

약물동태학(PK) 연구는 단일클론항체(mAb) 치료제 개발의 기본이며, 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설에 대한 중요한 데이터를 제공합니다. 하지만 전통적인 PK 연구 방법은 종종 많은 양의 샘플을 필요로 하고 실험 동물 및 임상 연구 대상자에게 상당한 불편함을 초래하여 윤리적 문제와 물류적 어려움으로 이어집니다. 여기서 미세샘플링(microsampling)이 등장합니다. 이것은 변혁적인 기술로서 생체 분석을 위해 최소한의 샘플 양(50 µL 이하)만 필요한 장치를 사용하여 효율적인 샘플 채취를 가능하게 하는 혈액 채취 방식입니다. 본 글은 미세샘플링이 mAb 치료제 PK 연구에 어떻게 변화를 가져오고 있는지 탐구하며, 그 이점, 규제 전망, 그리고 미래 잠재력을 강조합니다. PK 연구에서의 미세샘플링의 이점 미세샘플링은 데이터 품질, 자원 관련, 그리고 동물 복지 이점을 포함한 수많은 장점을 제공합니다. 동물 사용 감소 : 3R 원칙과의 부합 3R 원칙(Replacement(대체), Reduction(감소), Refinement(개선/정교화))은 과학 연구에서 동물 사용 및 피해를 최소화하는 것을 목표로 합니다. 자원 측면에서는 더 적은 수의 동물이 필요하여 사육 시설 요구량이 줄고 기술자 시간이 단축되어 상당한 비용 절감으로 이어집니다. 미세샘플링은 이러한 원칙들을 직접적으로 지원합니다 : 대체 : 연구자들은 미세샘플링을 사용하여 혈액 채취를 위해 별도의 위성 동물을 사용하는 것을 피하고, 대신 주요 연구 동물로부터 필요한 모든 샘플을 채취할 수 있습니다. 감소 : 미세샘플링에 필요한 최소한의 용량은 각 동물로부터 여러 번 샘플을 채취할 수 있으므로 충분한 데이터를 얻기 위해 더 적은 수의 동물이 필요하다는 것을 의미합니다. 개선/정교화 : 미세샘플링 기술은 동물에게 덜 침습적이고 스트레스가 적어 가온(warming) 및 구속(restraint)과 같은 절차의 필요성을 줄여줍니다. 동물 복지 관점에서 미세샘플링은 혈액 손실을 크게 줄여주어 특히 쥐나 생쥐와...

전임상 약물동태학(PK) 연구 분야에서 생물학적 샘플 내 단일클론항체(MAbs)의 정확한 측정은 매우 중요합니다. 전기화학발광(ECL) 기술을 기반으로 하는 것과 같은 면역 분석법(Immunoassays)은 이러한 측정에 필수적입니다. 하지만 ECL 분석법(ECLA) 자체에도 몇 가지 문제점이 있습니다. 본 글은 과학자 및 기술자들이 ECL 분석법을 구현할 때 직면하는 몇 가지 일반적인 어려움을 깊이 파고들고, 면역 분석법 워크플로우 자동화 및 효율화를 위한 획기적인 해결책으로 미세유체 기술을 소개합니다. 플레이트 기반 ECL 분석법의 4가지 일반적인 문제점 느린 분석 속도와 낮은 처리량 : 전통적인 ECL 분석법은 여러 배양 단계와 광범위한 수작업이 필요하여 종종 느립니다. 느린 속도는 처리량을 제한하여 약물 개발 과정의 의사 결정에 필요한 중요한 데이터 확보를 지연시킵니다. 낮은 처리량은 특히 대량 테스트 단계에서 상당한 병목 현상이 될 수 있습니다. 수동 피펫팅 : 수동 피펫팅은 노동 집약적이고 시간이 많이 소요되는 과정으로, 단일 분석을 완료하는 데 몇 시간이 걸리기도 합니다. 이는 인적 오류의 가능성을 높일 뿐만 아니라, 데이터 분석 및 해석에 더 유용하게 사용할 수 있는 귀중한 기술자 시간을 소모합니다. 수동 피펫팅은 또한 결과의 재현성과 신뢰성에 영향을 미칠 수 있는 가변성을 유발합니다. 분석 결과 간섭 : 혈청 또는 혈장과 같은 생물학적 매트릭스에는 분석 결과와 간섭을 일으킬 수 있는 다양한 비특이적 결합 성분이 포함되어 있습니다. 이러한 성분은 높은 배경 잡음(background noise)을 유발하여 면역 분석법의 민감도와 정확도를 저하시킬 수 있습니다. 이러한 간섭을 관리하려면 추가적인 단계와 통제가 필요하여 워크플로우가 더욱 복잡해집니다. 높은 필요 용량 : ECL 분석법은 상당한 양의 샘플과 시약을 필요로 하는 경우가 많으며, 이는 마우스 모델에서 얻은 샘플과 같이 제한적이거나 귀중한 샘플로 작업할 때 특히 문제가 될 수 있습니다....

인간 백혈구 항원 (HLA) 은 우리 몸의 세포와 조직 표면에 있는 단백질로 , 우리 몸이 자신과 비자신을 구분하는 메커니즘 역할을 합니다 . 이를 통해 우리 면역 체계는 박테리아 , 바이러스 , 기생충과 같은 침입 병원체에 대해 적절한 면역 반응을 활성화할 수 있습니다 . HLA 는 주요 조직 적합성 복합체 (MHC) 의 인간 형태이며 , I, II, III 세 가지 주요 class로 나뉩니다 ( 그림 1).  Class  I 및 II MHC 분자는 항원 제시 (antigen presentation) 에 직접적으로 관여하며 , Class   III MHC 분자는 염증 , 스트레스 및 손상에 대한 보호와 같은 다른 면역 관련 기능에 관여합니다 . HLA 유전자는 매우 다양하여 30,000 개 이상의 서로 다른 HLA 대립유전자 (allele) 가 보고되었습니다 . 이처럼 수많은 HLA 마커로 인해 HLA typing 은 혈액형 판별보다 훨씬 더 복잡합니다 . 그림 1.   염색체 6번의 HLA 영역 임상적으로 , HLA typing을 수행하는 가장 흔한 이유는 가장 안전한 조직 이식  ( 고형 장기 또는 조혈모세포 이식 ) 을 제공할 수 있는 기증자를 선택하기 위해서 입니다 .  중요한 과제는 특정 HLA 유형이 특정 민족 그룹에서 더 높은 빈도로 나타난다는 것입니다 . 이는 일부 환자들이 골수 기증자 등록소에 소수로만 등록되어 있기 때문에 좋은 HLA 일치자를 찾는 데 더 큰 어려움을 겪을 수 있다는 것을 의미합니다 . 연구자들은 또한 안전하고 효과적인 치료법을 개발하기 위해 이식 거부 반응이나 이식편대숙주병  (GVHD) 과 같은 다른 심각한 합병증의 가능성을 최소화하기 위한 다양한 약물 개발 응용 분야에서 HLA 데이터를 사용합니다 . 세포 및 유전자 치료에서의 HLA 타이핑 동종 세포 및 유전자 치료제(CGTs) 개발에서, 기증자의 HLA 유전자형을 아는 것은 이러한 치료의 성공과 안전성을 보...