지질다당류(LPS/Lipopolysaccharide)로도 알려진 내독소/endotoxin은 그람 음성 박테리아의 세포막 성분입니다. 단일 E. coli 세포에는 약 2백만 개의 LPS 분자가 포함되어 있으며, 이는 세포 용해 중에 용해물로 방출됩니다. 내독소는 포유동물 숙주에서 강력한 면역 반응을 개시하여 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 및 패혈증을 유발할 수 있습니다. 내독소는 분자량의 높은 가변성으로 인해 용액에서 제거하기 어려운 경우가 많습니다. 또한 내독소는 비교적 안정적이며 온도와 pH 변화에 둔감합니다. Endotoxin은 의료기기에서 발견되는 가장 흔한 발열원(pyrogen)으로, 혈류로 유입될 경우 출혈성 쇼크, 설사, 수막염, 발열, 박테리아 감염에 대한 저항력 변화, 혈압의 급격한 강하 및 기타 수많은 심각한 부작용을 일으킬 수 있으므로, 모든 주사제 의약품과 인체에 접촉되는 의료기기 및 이식용 의료기기는 엔도톡신 시험을 통해 제품의 발열 물질이 기준치 이하임을 보증하여야 합니다.  1. Endotoxin 확인 방법 1)  Gel Clot LAL Endotoxin Assay Kit (#L00351) Limulus Amebocyte Lysate(LAL)은 대서양 투구게(Limulus polyphemus 혹은 Tachypleus tridentatus) 혈액 세포(amebocytes)의 혈구추출성분으로, endotoxin을 만나면 겔 상태로 변경됩니다. 즉, 시료와 LAL을 반응시켰을 때, 시료내 endotoxin이 0.25 EU/ml 이상일 경우, solution이 응고되는 원리를 이용한 정성분석입니다. 2) Chromogenic  LAL Endotoxin Assay Kit (#L00350) 시료내 endotoxin이 있을 경우, Limulus Amebocyte Lysate(LAL)내의 proenzyme을 활성화시키고, 이로 하여금 substrate와 반응하여 색상을 나타내는 원리를 이용한 정량분석법 입니다. 테스트할 시료를 LAL 시약과 함께