Gyrolab® 자동화 ELISA 시스템을 이용한 Antibody-Drug Conjugates (ADC) 정량
항체-약물 접합체(ADC)는 종양 특이적 항원을 표적으로 하는 단일클론 항체의 특이성과, 소량의 세포독성 분자를 종양에 전달하는 기능을 결합한 새로운 치료제입니다.
Gyrolab xP 워크스테이션을 사용하면, ADC의 총 항체와 페이로드(약물) 측정용 분석법을 빠르게 개발할 수 있습니다.
이 시스템은 독성학(비GLP) 연구와 이후의 규제 연구 모두에서 높은 생산성을 지원합니다.
- 효율적인 ADC 평가: 수백 가지의 링커-페이로드 조합을 동시에 in vivo에서 스크리닝할 수 있습니다.
- 적은 샘플과 동물 사용: 10μL 미만의 샘플만 필요하여, 마우스에서 연속 샘플링이 가능합니다.
- 빠른 결과와 고처리량: 한 장의 CD로 1시간 이내에 결과를 얻을 수 있고, 5장 CD로 야간 자동 운전도 가능합니다.
- 넓은 동적 범위: 3~4 로그의 동적 범위를 가진 분석법으로 희석이 적게 필요합니다.
- 자원 절약: 자동화와 병렬 처리로 실험실 인력 소요를 최소화합니다.
Gyrolab xP는 나노리터 규모의 면역분석 워크플로우를 CD 포맷으로 자동화하며, 샘플 추가, 인큐베이션, 세척, 형광 검출을 통합합니다.
생쥐에서 ADC와 항체를 투여한 후, Gyrolab 분석법으로 intact ADC와 총 항체의 약동학을 명확히 구분할 수 있었습니다.
Gyrolab xP 워크스테이션에서 수행되는 나노리터 규모의 면역분석
Gyrolab xP 워크스테이션은 나노리터 수준에서 면역분석 워크플로우를 컴팩트 디스크(CD) 형식으로 자동화하며, 시료 주입, 인큐베이션, 세척, 형광 검출 단계를 통합하여 처리합니다. 원심력, 모세관 작용, 소수성 장벽을 통해 최대 112개의 반응을 Gyrolab Bioaffy™ 200 CD에서 정밀하게 병렬 처리하며, 1시간 이내에 결과를 제공합니다.
Biotinylated coating antibody는 친화성 컬럼 내 streptavidin coating bead에 결합합니다. Gyrolab xP 워크스테이션은 시료를 Gyrolab Bioaffy CD로 옮긴 후, 형광물질로 표지된 검출 항체를 주입합니다. 이 예시에서는 Biotinylated anti-human IgG Fc 단일클론 항체를 캡처 시약으로 사용했습니다.
총 항체(Total antibody)는 Alexa Fluor® 647로 표지된 anti-human kappa 항체를 통해 측정되었고, ADC는 표지된 항-페이로드 항체로 측정되었습니다. 레이저로 유도된 형광은 각각의 컬럼에서 형광 검출기가 기록합니다.
시료는 표준 곡선을 이용해 정량되었고, 결과는 Gyrolab Evaluator로 분석하거나 LIMS(실험실 정보관리 시스템)으로 내보낼 수 있습니다.
모든 Gyrolab 소프트웨어는 21 CFR Part 11(전자기록 및 서명에 대한 미국 FDA 규정) 준수를 위해 설계되어 있어, 규제 환경에서도 분석법을 개발 및 이전할 수 있습니다.
Gyrolab 분석법은 총 항체와 비교하여 완전한 형태의 ADC의 약물동태학(PK)을 명확하게 구분할 수 있었습니다.
ADC 시료 분석 비교
- Gyrolab 마이크로플루이딕 면역분석 기술은 넓은 동적 범위에서 높은 정밀도를 제공합니다.
- 높은 재현성으로 분석법 최적화가 용이합니다.
- 나노리터 규모의 분석으로 시약과 샘플 소모가 적어, 실험에 필요한 혈청량이 크게 줄어듭니다.
- 자동화, 사용 편의성, 빠른 분석 시간으로 생산성과 효율성이 향상됩니다.
- Gyrolab xP는 전임상 및 임상 약동학/독성학 연구에서 ADC의 생체분석에 이상적인 플랫폼임을 보여줍니다.
- 표준 곡선의 높은 재현성으로 분석법 최적화와 데이터 신뢰성이 높습니다.
문의 : 고마바이오텍(주) (02-579-8787)