1. 필요한 제품  Product code­­ Description ax0015, ax0016, ax0018, ax0111, ax0112, ax0113, ax0114, ax0211, ax0411 Human iPSC-derived Cortical Neural Stem Cells (NSCs) ax0662, ax0667 Human iPSC-derived Cortical Inhibitory Interneuron Progenitors ax0031 Neural Maintenance Medium ax0033 Neural Plating Media ax0674 NeurOne Cortical Neuron Supplement ax139800 (10 mg) Recombinant BDNF ax0053 SureBond-XF ThermoFisher Scientific B-27 Supplement ThermoFisher Scientific Neurobasal™-A Media ThermoFisher Scientific GlutaMAX™ ThermoFisher Scientific 2-Mercaptoethanol (50 mM) Merck-Sigma Dibutyryl-cAMP Merck-Sigma Ascorbic Acid Focus Biomolecules Y-27632 2HCl (ROCK inhibitor)

고마바이오텍은 다년간의 바이러스 제조 경험과 기술을 보유한 Revvity (SIRION Biotech)사를 초청하여 AAV 바이러스 기반의 유전자치료제 개발 기술에 관한 웨비나를 준비하였습니다. 보다 효과적이고 안전한 의약품으로서의 유전자치료제를 개발하고자 하시는 연구자분들의 많은 참여 있으시기를 바랍니다. 주제 :  AAV 바이러스 기반의 유전자치료제 개발 내용 :  Developing AAV vector for safer and efficacious Gene Therapy Development with SIRION Biotech  일시 : 2023 년 10 월 23 일 ( 월 ), 오전 10 시 30 분 연자 : Dr. Irene Ferreira (Head of clinical Support-Cell and Gene Therapy, Sirion Biotech) 방법 : 등록하기 접수 (온라인 접속 링크 제공)   종료 문의 : 고마바이오텍(주) (02-579-8787)

HepaRG는 primary human hepatocyte와 동등한 기능과 활성을 발현하는 immortalized cell line으로, 신약후보물질의 ADME, Toxicity 분석 및 liver disease 연구에 이용됩니다.  HepaRG cell 보러가기 Biopredic에서는 HepaRG cell model에 대한 3가지 주요 주제에 대하여 웨비나를 진행합니다.  일시 : 2023/10/6 (금) 오후 17시 - 19시 (한국시간) 주관 : Biopredic (프랑스)  방법 : 등록하기 접수 (온라인 접속 링크 제공) 내용 :  세션 1 (17:00pm - 17:40pm) : 유전독성학에서의 HepaRG cell line의 장점 세션 2 (17:40pm - 18:20pm) : 약물에 의한 간 손상 탐지 세션 3 (18:20pm - 19:00pm) : 간세포의 기능 조절       종료 With our HepaRG cells,  WE provide the HepaRG EXPERIENCE !    Join us for our upcoming webinar with three insightful sessions revolving around the HepaRG model. October 6th, 2023 at 10am-12pm   🧬 SESSION 1 🧬 The human HepaRG cell line: a brief history of its use in genetic toxicology: advantages, limits, and future directions .   Ludovic LE HEGARAT , Toxicologist at ANSES ⏲ Time: 10:00 am - 10:40 am   🔋 SESSION 2   🔋 Detection of po

지질다당류(LPS/Lipopolysaccharide)로도 알려진 내독소/endotoxin은 그람 음성 박테리아의 세포막 성분입니다. 단일 E. coli 세포에는 약 2백만 개의 LPS 분자가 포함되어 있으며, 이는 세포 용해 중에 용해물로 방출됩니다. 내독소는 포유동물 숙주에서 강력한 면역 반응을 개시하여 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 및 패혈증을 유발할 수 있습니다. 내독소는 분자량의 높은 가변성으로 인해 용액에서 제거하기 어려운 경우가 많습니다. 또한 내독소는 비교적 안정적이며 온도와 pH 변화에 둔감합니다. Endotoxin은 의료기기에서 발견되는 가장 흔한 발열원(pyrogen)으로, 혈류로 유입될 경우 출혈성 쇼크, 설사, 수막염, 발열, 박테리아 감염에 대한 저항력 변화, 혈압의 급격한 강하 및 기타 수많은 심각한 부작용을 일으킬 수 있으므로, 모든 주사제 의약품과 인체에 접촉되는 의료기기 및 이식용 의료기기는 엔도톡신 시험을 통해 제품의 발열 물질이 기준치 이하임을 보증하여야 합니다.  1. Endotoxin 확인 방법 1)  Gel Clot LAL Endotoxin Assay Kit (#L00351) Limulus Amebocyte Lysate(LAL)은 대서양 투구게(Limulus polyphemus 혹은 Tachypleus tridentatus) 혈액 세포(amebocytes)의 혈구추출성분으로, endotoxin을 만나면 겔 상태로 변경됩니다. 즉, 시료와 LAL을 반응시켰을 때, 시료내 endotoxin이 0.25 EU/ml 이상일 경우, solution이 응고되는 원리를 이용한 정성분석입니다. 2) Chromogenic  LAL Endotoxin Assay Kit (#L00350) 시료내 endotoxin이 있을 경우, Limulus Amebocyte Lysate(LAL)내의 proenzyme을 활성화시키고, 이로 하여금 substrate와 반응하여 색상을 나타내는 원리를 이용한 정량분석법 입니다. 테스트할 시료를 LAL 시약과 함께

DNA 작업에 비해 RNA 작업은 어렵고 신경 써야 할 부분이 많습니다. DNA는 매우 안정적이고 단단한 반면, RNA의 화학 구조는 가수분해되기 쉬운 경향이 있어 안정성이 훨씬 떨어집니다. DNA와 RNA는 모두 nuclease에 의해 분해될 수 있지만 RNase 효소는 매우 안정적이고 변성 후 쉽게 다시 접히므로 영구적으로 비활성화기 어렵습니다. RNase는 신체의 바이러스 방어 시스템의 일부로 피부, 모발 및 타액으로 분비되어 실험 샘플을 쉽게 오염시키고 연구자에게 문제를 일으킬 수 있습니다. DNA를 정량화하고 시각화하기 위한 형광 기반 시약이 많은 반면 RNA 정량 시약은 낮은 민감도와 특이성으로 인해 그리 많지 않습니다. 이 tech tip에서는 RNA 샘플을 쉽게 분리하고 분석하는 데 도움이 되는 툴을 소개합니다. 1. RNA 다루기   RNA가 오염되지 않게 하기 위해서는 우선 개인보호장비 (PPE, personal protective equipment)를 잘 갖추는 것로부터 시작합니다. RNA 작업시, 장갑으로 무엇을 만지고 있는지 항상 인식하고 있어야 합니다. RNase가 피부에서 장갑으로 옮겨갈 수 있으므로 얼굴이나 머리카락을 만지지 말아야 하고 깨끗하지 않은 장비나 표면을 만진 경우 장갑을 교체해야 합니다. 특히 pure RNA 샘플을 핸들링하기 전에는 항상 새 장갑을 끼는 것이 좋습니다.  RNA 작업을 시작하기 전에 벤치탑, 피펫 및 사용할 기타 장비를 포함하여 작업 공간의 오염을 제거하는 것이 좋습니다. 이러한 표면에 RNase-X™ 오염 제거 용액을 분사하고 닦은 다음 dH2O 또는 70% 에탄올을 분사하고 다시 닦는 방식으로 표면을 청소합니다. RNase Removal Reagent 보러가기 RNA 작업에 사용할 튜브, 팁, 물, 버퍼 및 시약은 RNase가 없어야 합니다. 인증된 RNase-free 제품(예: Water, Ultrapure Molecular Biology Grade)은 시중에서 쉽게 구할 수 있습니다. 높은 등급

감마 델타(γδ) T 세포는 기존의 α 및 β TCR 사슬 대신 고유한 γ 및 δ TCR(T 세포 수용체) 사슬을 발현하는 작은 T 세포 하위 집합입니다. γδ T 세포는 장, 폐 및 생식관과 같은 말초 혈액 및 점막 상피 조직에 존재합니다. MHC 분자에 의해 제시된 항원성 펩타이드를 인식하는 기존의 αβ T 세포와 달리, γδ T 세포는 많은 병원체에서 발견되는 단백질 및 심지어 phosphoantigen까지도 직접 인식합니다. γδ T 세포는 자연 살해(NK) 세포와 유사한 특징을 가지므로 종종 "선천적 T 세포"로 표현됩니다. γδ T 세포는 IFN-γ, TNF-α, IL-6 및 IL-17과 같은 사이토카인의 생산 및 분비를 포함하여 많은 기능을 수행합니다. γδ T 세포는 많은 감염 및 질병 모델에서 전염증성 (proinflammatory) 사이토카인 IFN-γ 및 TNF-α의 중요한 초기 공급원입니다. NK 세포와 유사하게 γδ T 세포는 FcR 매개 ADCC(항체 의존성 세포 독성), Fas-FasL 및 TRAIL ligation 뿐만 아니라 세포 독성 Perforin 및 Granzyme 작용을 통해 세포 살상을 수행합니다. 또한, γδ T 세포는 항종양 효과를 나타내는 자가반응성 IgE로의 B 세포 클래스 전환을 유도하고, αβ T priming을 돕는 항원 제시 세포 역할을 하며, 수지상 세포(DC) 성숙을 유발하고, NK 세포 활성을 향상시킵니다. 종양 세포는 MICA/B shedding, 이종 항원 및 낮은 항원 확산을 통해 면역 체계를 회피합니다. MHC 비의존성 γδ T 세포는 광범위한 항원 특이성, NK 유사 세포독성 및 항체 분비, αβ T 세포 프라이밍 및 DC 성숙과 같은 항종양 효과의 활성화를 통해 종양면역에 적합하여 암 면역치료 요법에서 새로운 전략이 됩니다.  대부분의 인간 γδ T 세포는 항종양 기능을 가지고 있지만, 그들은 또한 전종양 (pro-tumor) 특성을 갖는 것으로 보고되었습니다. 두 가지 주

DNA, RNA 및 단백질등의 바이오마커는 기본 세포 기능을 이해하고 임상 질환을 진단하며 최적의 치료법을 식별하기 위한 강력한 도구입니다. 특히, RNA는 유기체에서 발생하는 동적 유전자 발현 변화를 확인하는 이상적인 지표입니다.  ACD사에서는 손상되지 않은 조직 내 단일 세포 수준의 in situ 유전자 발현을 포착하는 ISH 분석서비스를 제공합니다. 이 방법은 세포 간 상호 작용을 더 잘 이해하기 위해 형태학적 맥락에서 분자를 검출합니다.  RNAscope ISH 분석은 특허받은 신호 증폭 및 백그라운드 신호 억제 기술을 기반으로 하며 기존 RNA ISH에 비해 특이성과 민감도가 크게 향상됩니다. 가장 대표적인 RNAscope ISH 분석 사례를 소개합니다. 1. Single Cell Analysis 단일 세포 RNA 시퀀싱(scRNA-Seq)으로 개별 세포의 전사체 프로필을 특성화하는 것은 알려진 세포 유형과 새로운 세포 유형을 식별하고 조직 구조와 기능을 이해하는 보편적인 도구가 되어 단일 세포 생물학의 새로운 시대를 열었습니다. 이는 특히 포유류 뇌 및 종양과 같이 세포 이질성이 높은 복잡한 기관 및 조직에서 사실임이 입증되었습니다. 그러나 scRNA-Seq는 분리된 세포를 활용하므로 분석 중인 세포 집단의 공간 조직이 손실됩니다. 따라서 단일 세포 및 공간적 유전자 발현 모두를 시각적으로 확인하기 위해 RNA in situ hybridization(ISH)과 같은 방법으로 scRNA-seq 분석을 보완하는 것이 필수적입니다. RNAscope Assay는 강력하고 특이성이 높으며 민감한 멀티플렉스 RNA ISH assay로, 높은 처리량의 단일 세포 전사체 결과를 시각화할 수 있습니다. 단일 세포 수준에서 최대 4개의 특정 마커를 이용하여 최대 4개의 다중분석을 수행할 수 있습니다 (IHC와 결합 가능). 이러한 분석을 통해 단일 세포 내의 개별 유전자 및 유전자 시그니처 발현 프로필을 시각적으로 확인할 수 있으므로 전사 결과를 검증할 수 있습니다

유전자 세포치료제 연구를 위한 고마바이오텍의 분석/제작서비스를 소개합니다. 1. 바이러스 벡터 제작서비스 벡터 엔지니어링에서 세포 및 유전자 치료제 개발에 이르는 바이러스 벡터 서비스를 제공합니다. 초기 R&D를 위한 솔루션과 임상 적용에 이르기까지 세포 및 유전자 치료 개발 프로세스를 지원합니다. 바이러스 생산 및 벡터 최적화를 고마바이오텍이 도와드립니다. Adeno-associated virus (AAV)는 조직에 따라 표적특이적인 유전자 전달 효율을 가지며 유전자치료제 개발에 이용됩니다. Lentivirus는 강력한 유전자 발현 및 유전자 KD에 안정적으로 이용되는 도구로, 특히 유전자 치료에서 CAR-T 세포 치료 응용에 널리 사용됩니다. AAV 제작서비스 Lentivirus 제작서비스 2. Non-viral 벡터 제작서비스 TcBuster는 렌티바이러스 대신 transposon을 이용하여 GOI가 탑재된 plasmid를 세포내로 도입하는 방법으로, 세포치료제의 gene delivery를 위해 효과적으로 이용되는 기술입니다. TcBuster 기술을 이용한 plasmid vector를 제작해 드립니다.  Broad Institute of MIT 및 Harvard에 있는 Feng Zhang의 연구실과의 파트너쉽을 통해 검증된 gRNA/Cas9 Plasmid를 제공하여 연구에 CRISPR 게놈 편집 기능을 활용할 수 있도록 지원합니다. TcBuster Transposon plasmid vector 제작서비스 CRISPR/Cas9 서비스  3. mRNA 제작서비스 희귀질환 연구 및 암백신 개발 등과 같은 개인 맞춤형 치료제 개발 및 다양한 질환모델에 활용될 수 있는 IVT (in vitro transcribed) mRNA를 합성해 드립니다. mRNA 제작서비스 4. RNA In situ hybridization (ISH) 분석서비스 RNA in situ hybridization (ISH) 분석서비스는 세포나 tissue에서 표적 RNA의 발현을 분석하는

Eurofins Discovery사에서 제공하는 항체치료제  evaluation 적용사례를 소개합니다.  이 사례에서는 안전성 프로필을 갖춘 시판 의약품인 Trastuzumab (Herceptin)을 이용하여, 약물 개발 및 승인 프로세스의 목표, 대상을 검증하고 최적화 하기 위해 주요하게 필요한 항목과 데이터는 무엇인지, 전임상으로 가기 위한 데이터화 과정 등을 소개합니다.  Trastuzumab은? Herceptin이라고도 불리며, ErbB2를 타겟으로 하는 humanized monoclonal anitbody입니다. HER2 양성 유방암 치료제로 1998년에 FDA 승인을, 2000년에는 EMA 승인을 받았고, 2010년에는 HER2 양성 위암 치료제로 FDA 허가를 받았습니다. 초기 바이오치료제로서 2019년에 67억 달러를 초과한 매출로 임상적 유용성이 입증되었습니다. 이후 생물학적 제제의 승인은 가속화되고 있고, FDA는 48개의 mAbs를 승인했습니다. 또한 바이오시밀러에 대한 승인도 증가하여, 2017년부터 FDA 승인을 받은 Trastuzumab용 바이오시밀러는 Ogivri®, Herzuma®, Ontruzant®, Trazimera™, Kanjinti™등이 있습니다.  Eurofins Discovery의 trastuzumab 평가를 위한 실험 디자인 trastuzumab의 평가를 위해 2개의 파트로 나누어 실험을 진행하였습니다.  파트 1 :  trastuzumab의 포괄적인 특성화를 제공하는 분자적 접근방식  SPR (Surface Plasmon Resonance)를 이용한 Fc receptor binding assay : FcRn 및 FcgammaRI와 trastuzumab과의 binding affinity 확인 Receptor binding과 receptor occupancy (RO) assay : BT-474 cell에서 trastuzumab의 antibody binding capacity (ABC)를 평가하고 HER2-PE 항체를