바이오치료제/항체치료제 기능 검증 스크리닝

바이오의약품의 특성 확인을 위한 다양한 스크리닝 서비스와, 분석에 이용되는 bioassay kit 및 cell line을 제공합니다.

항체의약품 기능 스크리닝 서비스

종양 미세 환경에서 특정 항체 약물에 의해 종양 특이적 표적이 인식되면 항체의 Fc 부분이 고유 면역 세포(예: NK 세포 및 대식 세포)의 FcγR에 결합하여 활성화됨으로써 표적 암 세포를 죽이거나 식균 작용을 하는 effector 기능을 유도합니다. 또한 항체 약물의 Fc 부분은 인간 혈청의 보체 단백질 C1q에 결합하여 보체 시스템을 활성화하고 결국 표적 암세포의 막에 작용하여 세포를 용해시킬 수 있는 막 공격 복합체를 형성할 수 있습니다. 항체 약물의 기능을 평가하기 위해 이러한 고유 면역 세포의 MoA(작용 메커니즘)를 활용할 수 있습니다.

항체 약물 IgG subclass 확인, 항체 약물과 표적 분자의 결합 친화도, 표적세포 표면상의 표적분자 발현수준, 표적 세포에 대한 잠재적 effector 기능 차단 매커니즘, 항체 약물에 대한 표적 분자 상의 결합 epitope 확인 등의 분석에 이용될 수 있습니다.

1) Fc Receptor Binding 스크리닝 서비스 : 항체약물의 Fc domain과 면역세포의 Fc Receptor간의 친화력 스크리닝

2) ADCC 서비스 : 항체에 의한 타겟 세포의 cytotoxicity 스크리닝

3) CDC 서비스 : 항체의 Fc도메인과 C1q의 결합력 스크리닝

바이오치료제 표현형 분석 서비스

Cancer cell, 환자유래 1차 질환세포 및 정상세포를 이용한 직접적인 비교와 임상데이터와의 관련성을 분석함으로써 후보 약물의 임상적용 가능성에 좀더 가까이 다가갈 수 있는 기회를 제공해 드립니다.

1) BioMAP Phenotypic Screening 서비스 : 약물을 처리 후 biomarker readout을 통해 다양한 장기 (혈관, 면역계, 피부, 폐)에서의 약물의 효능과 안전성을 예측

2) OncoPanel Cell-Based Profiling 서비스 : 19개의 서로 다른 조직 유형, 300개 이상의 암세포주 패널을 기반으로 항암제 후보 물질에 대한 약물 반응 효과 스크리닝

3) Translational Cell Models (TCM) 분석서비스 : 환자에서 얻은 diseased tissue와 정상 tissue로부터 유래된 1차 human cell 모델을 이용한 스크리닝 서비스

바이오치료제 검증 Bioassay Kit

각 bioassay kit는 완제품의 새 lot 출시에 대한 허용 기준을 설정하는데 이용됩니다. cell number, viability, recovery, intra-lot, inter-lot reproducibility, assay linearity등을 안정적으로 설정하고 바이오치료제를 모니터링하고 테스팅합니다.

Eurofins DiscoverX의 Bioassay kit은 ADCC, ADCP, cAMP Accumulation, β-Arrestin Recruitment, Receptor Dimerization등 타겟 약물의 기능을 확인하기 위해, 바로 사용할 수 있는 ready-to-use cell과 assay에 필요한 시약을 제공합니다. 세포를 배양할 필요 없이 바로 사용할 수 있는 일관성있는 세포를 제공하므로 제품의 출하 시기를 최소 6개월 이상 단축할 수 있습니다.

또한 MOA 및 기능을 분석하기 위한 실험법 개발을 컨설팅하여 맞춤형 Biologics assay kit을 제작해 드립니다.

1) Bioassay kit 목록

2) Biologics 분석키트 맞춤개발 서비스